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罗卓尼克产品在制药行业的应用
发表时间:2020-06-29  |  点击率:769

制药业是湿度测量设备的最大用户之一,大多数药物对湿度和水分含量的变化非常敏感,所以最终产品的质量和性能保证要考虑到对温湿度的监控。

应用:稳定性测试、生产领域、生产设备、质量保证、动物屋舍、洁净室、仓储设施和运输、研究与开发、楼宇管理系统。

1、RMS检测系列解决方案

2、HF1温湿度变送器

3、HF3温湿度变送器

药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求,特别zhi规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的质量保障能力。

药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统,对仓储环境温湿度进行实时监测与记录,并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。

药品常温库温度为0-30度,阴凉库温度不高于20度,冷库温度为2-10度,库房相对湿度应保持在45-75%之间。

一、温湿度的自动监测和记录

(一)企业应配置温湿度自动监测系统,通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。

(二)系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成,通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况,至少每5秒钟要更新一次测点数据,至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。

(三)系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃,相对湿度±3%。

(四)系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效,各测点数据通过网络自动传送到管理主机,系统采用可靠的方式进行数据保存,保存方式应能防止用户自行改动数据。

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