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密析尔产品在医用氧纯度及杂质监测中应用
发表时间:2022-05-31  |  点击率:149

  医用氧主要用于医疗救急及一些疾病的辅助治疗等,如肺炎、心肌炎、肺气肿等的预防及治疗工作。医用氧由中心供氧系统供应。

  中心供氧系统将氧气站输出的氧经过管道运送到手术室、治疗室、重症监护病房、高压氧舱等用气终端,在各个用气终端处设有快速插接的密封插座,插上用气设备(氧气湿化器)即可供气。中心供氧系统是由气源、控制装置、供氧管道、用氧终端和监控报警设备等组成。

  1、气源以医用制氧机、液氧罐、瓶氧汇流排等为主要供氧方式;

  2、控制装置包括气源切换装置,减压,稳压装置和相应的阀门、压力表等;

  3、供氧管道连接气源及各用氧终端,管道可明装,也可安装在管井内;

  4、用氧终端设在病房、手术室、抢救室及其他用氧部门,包括医疗设备带、气体终端及呼叫对讲系统等;

  5、监控报警设备安装在控制室、值班室或用户定的其他位置,当供氧压力超出使用压力的上下*发出报警。

  气源:制氧机、液氧罐、瓶氧汇流排三种供氧方式的选择依据具体的应用需求而定。然而随着空分技术的发展,以及用氧的安全性、便捷性、经济性、管理的复杂性等综合考虑,变压吸附(PSA)制氧越来越受到欢迎。它省略了需要更换瓶罐的繁琐过程,可以更方便、安全的获取氧气,保证了充足、及时的用氧。本文也是以PSA制氧为气源来说明氧纯度及杂质的监测。

  PSA制氧是根据变压吸附原理,以沸石分子筛作为吸附剂,采用加压吸附,减压解吸的循环周期,使压缩空气交替进入吸附塔来实现空气分离,从而连续产出高纯度的氧。

  纯氧及杂质监测要求:

  由于医用氧对病患救治的重要性,一些规定对其纯度及所含杂质的含量进行了相应的要求,以保证氧在医疗应用中的合规性。

  2022年5月22日实施《中国药典》2020年版二部《氧药品标准》,XGB2021-061条明确了医用氧技术指标,氧≥99.5%,水分含量<0.0067%,二氧化碳<0.03%,一氧化碳<0.0005%。此医用氧技术指标主要是以深冷法分离空气制得的氧气为对象确定的,这种方法制备的氧纯度须很高才能降低有害成分的含量。药典尚未提及PSA制氧。

  美国药典在1990年收录了利用分子筛变压吸附法生产的氧浓度90%-96%的医用氧规定,并命名为【93%氧】。

  我国YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》中对93%氧说明,以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产的氧。这种氧的氧浓度为90%-96%(V/V),剩余的组分主要是氩和氮。氧浓度≥90%(V/V),水分含量≤0.07mg/m3,二氧化碳含量≤0.01%(V/V),一氧化碳含量符合与GB 8982《医用氧》规定的指标一致,即<0.0005%。

  国际标准ISO 10083-2006《医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统》规定了利用氧气浓度浓缩系统制取的氧气浓度≥90%(V/V),并命名为富氧空气,同时对剩余的成分作了*,水分含量≤67ml/m3,二氧化碳≤300ml/m3,一氧化碳≤5ml/m3。

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  从上面可以看出对医用氧的纯度要求比较高,水分等杂质的要求较低,这也对检测仪器提出了挑战,需要氧分仪、露点仪能够准确、灵敏测量,从气源上保证品质。PST提供一系列用于监测医疗气体的氧分析仪,露点仪等,拥有光学、氧化锆、电化学等不同氧传感技术,符合IEC60601-1标准。

  下面是一些可用于PSA医用氧制备过程的氧分仪,露点仪举例,以及用氧终端(如麻醉,重症监护及其他呼吸或氧治疗)中抽查氧浓度的手持式氧分析仪。



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